【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬。。。 。。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲酰� ；； ；；；；；�-苯乙酸。。。 。。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末。。。 。。
【顺应症】用于种种枢纽炎：类风湿枢纽炎、骨性枢纽炎、强直性脊柱炎、痛风性枢纽炎等的枢纽痛、肿以及种种疼痛，，，，，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。。。 。。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，，，，，一次50mg，，，，，一日3～4次。。。 。。最大用量一天200mg； ；； ；；；；；2、治疗痛经，，，，，一次50mg，，，，，每6～8小时1次，，，，，须要时可增至每次75mg。。。 。。为阻止对胃肠道刺激，，，，，应饭后服用，，，，，整个胶囊吞服。。。 。。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见，，，，，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、吐逆、食欲减退、腹泻、便秘等，，，，，严重者可泛起上消化道溃疡、出血及穿孔。。。 。。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。。。 。。3、眼：视力模糊、视网膜出血。。。 。。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。。。 。。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神主要、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。。。 。。6、肝肾：肝损害、肾功效下降、间质性肾炎、肾病。。。 。。7、血液系统：鼻衄、粒细胞镌汰、血小板镌汰、溶血性血虚等。。。 。。8、其它：水潴留(体重增添速、尿量镌汰、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。。。 。。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者； ；； ；；；；；2、有运动性消化性溃疡者。。。 。。
【注重事项】1、交织过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，，，，，本品可有交织过敏反应。。。 。。对阿司匹林过敏的哮喘患者，，，，，本品也可引起支气管痉挛。。。 。。2、有下列情形者应慎用：①哮喘，，，，，用药后可加重； ；； ；；；；；②心功效不全、高血压、肾功效不全、肝硬化患者，，，，，用药后可加重水钠潴留，，，，，甚至导致心、肝、肾功效衰竭。。。 。。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功效异常)，，，，，用药后出血时间延伸，，，，，出血倾向加重； ；； ；；；；；④有消化道溃疡病史者，，，，，应用本品时易泛起胃肠道副作用，，，，，包括爆发新的溃疡； ；； ；；；；；3、本品为治疗枢纽炎的对症药物，，，，，用药数天至1周收效，，，，，达最大疗效需一连用药2～3周。。。 。。必需同时举行病因治疗。。。 。。4、肾功效不全者应酌情减量。。。 。。5、为了镌汰对胃肠道刺激，，，，，可与食物同服或饭后服用。。。 。。对急需止痛患者，，，，，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。。。 。。6、恒久用药时应按期随诊，，，，，检查血象及肝、肾功效。。。 。。一旦泛起胃肠道出血、肝肾功效损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情形，，，，，应连忙停药、就诊。。。 。。7、对实验室检查的滋扰：①由于本品对血小板群集有抑制作用，，，，，可使出血时间延伸3～4秒； ；； ；；；；；②本品可使血钠浓度降低，，，，，血红卵白及红细胞压积降低； ；； ；；；；；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高； ；； ；；；；；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，，，，，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定效果。。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用。。。 。。
【儿童用药】尚不明确。。。 。。
【晚年用药】晚年人应用本品时血浆卵白团结率及药物倾轧速率可减低，，，，，导致血药浓度升高及半衰期延伸，，，，，因而需注重剂量调解。。。 。。尤其大于70岁者，，，，，最先可用半量，，，，，如无效且耐受好，，，，，可逐渐增添至常用量，，，，，但应亲近监护。。。 。。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增添胃肠道不良反应及出血倾向。。。 。。恒久与对乙酰氨基酚同用时可增添对肾脏的毒副作用。。。 。。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板群集抑制药同用时有增添出血的危险。。。 。。3、与呋塞米同用时，，，，，后者的排钠和降压作用削弱。。。 。。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，，，，，本品的血药浓度增高。。。 。。5、本品可增高地高辛的血浓度，，，，，同用时须注重调解地高辛的剂量。。。 。。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用。。。 。。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。。。 。。8、本品不应与丙磺舒同用，，，，，因后者可显着降低本品肾脏扫除率(降低66%)和卵白团结率(降低28%)，，，，，导致血药浓度增高，，，，，而有引起中毒的危险。。。 。。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗透，，，，，增高其血浓度，，，，，甚至可达中毒水平，，，，，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。。。 。。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、吐逆和上腹部疼痛。。。 。。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏厥。。。 。。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功效衰竭也可爆发，，，，，但较少见。。。 。。服药超量时应作紧迫处置惩罚，，，，，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，，，，，并给予检测及其他支持治疗。。。 。。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，，，，，属非甾体抗炎镇痛药。。。 。。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及镌汰缓激肽的作用，，，，，从而减轻炎症损伤部位疼痛感受。。。 。。因缓激肽与前线腺素一起可引起疼痛。。。 。。� ；； ；；；；；杭る幕箍梢鹱庸醵蹋�，故本品用于痛经，，，，，主要是通过抑制缓激肽，，，，，从而抑制子宫缩短和镇痛而起到疗效。。。 。。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。。。 。。
急性毒性试验效果：大鼠经口LD50为101mg/kg。。。 。。
【药代动力学】口服易吸收。。。 。。与食物、奶类同服时吸收减慢，，，，，但吸收仍较完全。。。 。。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值。。。 。。血浆卵白团结率为99%(晚年人可较低)。。。 。。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，，，，，60%于24小时内自尿中倾轧，，，，，主要以葡萄糖醛酸团结物形式倾轧，，，，，以真相物倾轧可达10%。。。 。。晚年人、肝肾功效不全者其扫除率下降22%～50%。。。 。。
【贮藏】遮光，，，，，密封(10-30℃)生涯。。。 。。
【包装】铝箔装。。。 。。12粒/盒。。。 。。
【有用期】36个月。。。 。。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西97至尊国际泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬。。。 。。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲酰� ；； ；；；；；�-苯乙酸。。。 。。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末。。。 。。
【顺应症】用于种种枢纽炎：类风湿枢纽炎、骨性枢纽炎、强直性脊柱炎、痛风性枢纽炎等的枢纽痛、肿以及种种疼痛，，，，，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。。。 。。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，，，，，一次50mg，，，，，一日3～4次。。。 。。最大用量一天200mg； ；； ；；；；；2、治疗痛经，，，，，一次50mg，，，，，每6～8小时1次，，，，，须要时可增至每次75mg。。。 。。为阻止对胃肠道刺激，，，，，应饭后服用，，，，，整个胶囊吞服。。。 。。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见，，，，，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、吐逆、食欲减退、腹泻、便秘等，，，，，严重者可泛起上消化道溃疡、出血及穿孔。。。 。。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。。。 。。3、眼：视力模糊、视网膜出血。。。 。。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。。。 。。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神主要、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。。。 。。6、肝肾：肝损害、肾功效下降、间质性肾炎、肾病。。。 。。7、血液系统：鼻衄、粒细胞镌汰、血小板镌汰、溶血性血虚等。。。 。。8、其它：水潴留(体重增添速、尿量镌汰、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。。。 。。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者； ；； ；；；；；2、有运动性消化性溃疡者。。。 。。
【注重事项】1、交织过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，，，，，本品可有交织过敏反应。。。 。。对阿司匹林过敏的哮喘患者，，，，，本品也可引起支气管痉挛。。。 。。2、有下列情形者应慎用：①哮喘，，，，，用药后可加重； ；； ；；；；；②心功效不全、高血压、肾功效不全、肝硬化患者，，，，，用药后可加重水钠潴留，，，，，甚至导致心、肝、肾功效衰竭。。。 。。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功效异常)，，，，，用药后出血时间延伸，，，，，出血倾向加重； ；； ；；；；；④有消化道溃疡病史者，，，，，应用本品时易泛起胃肠道副作用，，，，，包括爆发新的溃疡； ；； ；；；；；3、本品为治疗枢纽炎的对症药物，，，，，用药数天至1周收效，，，，，达最大疗效需一连用药2～3周。。。 。。必需同时举行病因治疗。。。 。。4、肾功效不全者应酌情减量。。。 。。5、为了镌汰对胃肠道刺激，，，，，可与食物同服或饭后服用。。。 。。对急需止痛患者，，，，，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。。。 。。6、恒久用药时应按期随诊，，，，，检查血象及肝、肾功效。。。 。。一旦泛起胃肠道出血、肝肾功效损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情形，，，，，应连忙停药、就诊。。。 。。7、对实验室检查的滋扰：①由于本品对血小板群集有抑制作用，，，，，可使出血时间延伸3～4秒； ；； ；；；；；②本品可使血钠浓度降低，，，，，血红卵白及红细胞压积降低； ；； ；；；；；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高； ；； ；；；；；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，，，，，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定效果。。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用。。。 。。
【儿童用药】尚不明确。。。 。。
【晚年用药】晚年人应用本品时血浆卵白团结率及药物倾轧速率可减低，，，，，导致血药浓度升高及半衰期延伸，，，，，因而需注重剂量调解。。。 。。尤其大于70岁者，，，，，最先可用半量，，，，，如无效且耐受好，，，，，可逐渐增添至常用量，，，，，但应亲近监护。。。 。。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增添胃肠道不良反应及出血倾向。。。 。。恒久与对乙酰氨基酚同用时可增添对肾脏的毒副作用。。。 。。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板群集抑制药同用时有增添出血的危险。。。 。。3、与呋塞米同用时，，，，，后者的排钠和降压作用削弱。。。 。。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，，，，，本品的血药浓度增高。。。 。。5、本品可增高地高辛的血浓度，，，，，同用时须注重调解地高辛的剂量。。。 。。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用。。。 。。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。。。 。。8、本品不应与丙磺舒同用，，，，，因后者可显着降低本品肾脏扫除率(降低66%)和卵白团结率(降低28%)，，，，，导致血药浓度增高，，，，，而有引起中毒的危险。。。 。。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗透，，，，，增高其血浓度，，，，，甚至可达中毒水平，，，，，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。。。 。。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、吐逆和上腹部疼痛。。。 。。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏厥。。。 。。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功效衰竭也可爆发，，，，，但较少见。。。 。。服药超量时应作紧迫处置惩罚，，，，，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，，，，，并给予检测及其他支持治疗。。。 。。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，，，，，属非甾体抗炎镇痛药。。。 。。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及镌汰缓激肽的作用，，，，，从而减轻炎症损伤部位疼痛感受。。。 。。因缓激肽与前线腺素一起可引起疼痛。。。 。。� ；； ；；；；；杭る幕箍梢鹱庸醵蹋�，故本品用于痛经，，，，，主要是通过抑制缓激肽，，，，，从而抑制子宫缩短和镇痛而起到疗效。。。 。。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。。。 。。
急性毒性试验效果：大鼠经口LD50为101mg/kg。。。 。。
【药代动力学】口服易吸收。。。 。。与食物、奶类同服时吸收减慢，，，，，但吸收仍较完全。。。 。。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值。。。 。。血浆卵白团结率为99%(晚年人可较低)。。。 。。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，，，，，60%于24小时内自尿中倾轧，，，，，主要以葡萄糖醛酸团结物形式倾轧，，，，，以真相物倾轧可达10%。。。 。。晚年人、肝肾功效不全者其扫除率下降22%～50%。。。 。。
【贮藏】遮光，，，，，密封(10-30℃)生涯。。。 。。
【包装】铝箔装。。。 。。12粒/盒。。。 。。
【有用期】36个月。。。 。。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西97至尊国际泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990