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辅助用药上市公司忙转型：加速治疗药研发收购

2017-12-13

辅助用药被重点监控与限制之下，，，，，，，，相关企业也受到较大影响。。。。。。

在业内看来，，，，，，，，一些药企想要解决辅助用药其自己保存的疗效不确切的痛点，，，，，，，，保存难题。。。。。。

有不肯签字的医药领域人士对记者直言，，，，，，，，数十年前，，，，，，，，一些辅助药品靠临床数据造假上市，，，，，，，，现在也基础无法证实其疗效，，，，，，，，进不了相关治疗指南目录。。。。。。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严酷执行下，，，，，，，，许多“神药”都将消逝。。。。。。

第三方医药服务系统麦斯康莱首创人史立臣告诉记者，，，，，，，，这种情形下，，，，，，，，一些以辅助用药为主产品的企业必需转型。。。。。。对西药企业而言，，，，，，，，可以研发与收购相关治疗用药。。。。。。别的，，，，，，，，还应捉住中医药生长时机。。。。。。

多种辅助用药销售额下降

平安证券研报显示，，，，，，，，神经系统用药从2012年到2016年占比一连提升，，，，，，，，2017年最先下降幅度较大。。。。。。其中，，，，，，，，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血卵白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远凌驾神经系统用药大类整体，，，，，，，，辅助用药限制带来的影响最先展现。。。。。。

据PDB样本医院销售情形来看，，，，，，，，小牛去血卵白提取物今年上半年销售额增速下降20.45%，，，，，，，，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59%，，，，，，，，奥拉西坦下降12.89%。。。。。。

别的，，，，，，，，被严控的中药注射剂市场增添速率显着乏力，，，，，，，，据平安证券数据显示，，，，，，，，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元，，，，，，，，增添率不到1%。。。。。。

史立臣体现，，，，，，，，在一些省市重点监控和实验停用目录情形下，，，，，，，，许多药企的生涯空间有限。。。。。。而在多个地方都进入限用目录的药企，，，，，，，，相当于已经进了“黑名单”了。。。。。。

几多辅助用药敢做临床试验？？？？？？？？

这种情形下，，，，，，，，引发业内思索的是，，，，，，，，辅助用药自己保存的痛点之一就在于临床疗效不确切，，，，，，，，若能解决这一问题，，，，，，，，能否以临床试验与临床数据证实其有用性，，，，，，，，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变现在颓势？？？？？？？？

此前，，，，，，，，从多地卫计委的要求来看，，，，，，，，临床疗效不确切的药品将被严控。。。。。。例如，，，，，，，，2016年5月，，，，，，，，湖北卫计委宣布关于《进一步增强医疗机构合理用药管理的指导意见》，，，，，，，，要求医院严酷凭证诊疗指南和临床路径遴选药品，，，，，，，，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品，，，，，，，，对临床疗效不确切的药品榨取使用。。。。。。严酷控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数目，，，，，，，，明确其分类使用原则和比例。。。。。。

对此，，，，，，，，一位不肯签字的医药界人士对记者直言，，，，，，，，“按原理说难度不大，，，，，，，，只要有明确的临床数据证实其有用性就可以，，，，，，，，可是问题在于，，，，，，，，现在有几多辅助用药敢去做临床试验？？？？？？？？”

上述人士指出，，，，，，，，有一些辅助用药当初自己就是靠着临床数据造假而获得批准上市的，，，，，，，，这类产品基础不敢去做临床试验。。。。。。

“我曾建议一个大企业将临床数据增补完善，，，，，，，，去申请进入相关目录。。。。。。而这个企业老板说‘其时数据保存造假。。。。。。现在你让我做临床数据，，，，，，，，我还能拿出什么样的数据呢？？？？？？？？’”该人士无奈地说。。。。。。

上述人士体现，，，，，，，，特殊是药品注射剂再评价启动后，，，，，，，，许多“神药”都将消逝。。。。。。

值得注重的是，，，，，，，，一些上市药企已在致力于证实其疗效。。。。。。据红日药业2017年半年报指出，，，，，，，，血必净注射液新的临床研究已经立项，，，，，，，，为血必净治疗脓毒症疗效提供进一步的临床证据。。。。。。在临床清静方面，，，，，，，，血必净注射液清静性再评价事情一连有序推进。。。。。。公司以血必净为代表的药品营业，，，，，，，，有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步生长。。。。。。

中药产品迎生长时机

在史立臣看来，，，，，，，，更多以辅助用药为主打产品的企业将面临转型。。。。。。从西药角度出发，，，，，，，，大企业可研发或收购更多的主治疗类药品。。。。。。

“另外，，，，，，，，还可以往中药偏向生长。。。。。。”史立臣说，，，，，，，，现在国家对中医药的支持力度较大，，，，，，，，除了对中药注射剂领域限制外，，，，，，，，一些中药的保健品、外用擦剂都有望迎来生长。。。。。。例如，，，，，，，，老龄化日益严重趋势下，，，，，，，，预防、康复、养生类的产品远景较大，，，，，，，，这些产品不必局限于医院销售途径。。。。。。

已有上市公司注重结构中药领域。。。。。。唬�；；；笕�2017年半年报指出，，，，，，，，报告期内，，，，，，，，公司继续调解产品结构，，，，，，，，逐渐向康健养生、康复保健的两头延伸。。。。。。近年来公司在心脑血管、肿瘤、骨科、消化等慢病属性领域，，，，，，，，一直提升产品力，，，，，，，，打造差别化优势，，，，，，，，重点打造中药大产品。。。。。。着力培育“理洫王”血塞通软胶囊、华蟾素片等优质口服产品，，，，，，，，推动学术研究和市场推广事情，，，，，，，，促入口服用药坚持相对稳固的增添。。。。。。

“经由几年的调解，，，，，，，，原在处方药营业中占较量大的中药注射剂受招标降价、辅助用药目录等政策影响，，，，，，，，销量有所下滑，，，，，，，，在营业收入中的占比已逐渐下降。。。。。。随着血塞通软胶囊等产品占比提高，，，，，，，，公司产品结构已日趋合理。。。。。。”华润三九2017年半年报显示。。。。。。

辅助用药上市公司忙转型：加速治疗药研发收购

辅助用药被重点监控与限制之下，，，，，，，，相关企业也受到较大影响。。。。。。

在业内看来，，，，，，，，一些药企想要解决辅助用药其自己保存的疗效不确切的痛点，，，，，，，，保存难题。。。。。。

有不肯签字的医药领域人士对记者直言，，，，，，，，数十年前，，，，，，，，一些辅助药品靠临床数据造假上市，，，，，，，，现在也基础无法证实其疗效，，，，，，，，进不了相关治疗指南目录。。。。。。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严酷执行下，，，，，，，，许多“神药”都将消逝。。。。。。

第三方医药服务系统麦斯康莱首创人史立臣告诉记者，，，，，，，，这种情形下，，，，，，，，一些以辅助用药为主产品的企业必需转型。。。。。。对西药企业而言，，，，，，，，可以研发与收购相关治疗用药。。。。。。别的，，，，，，，，还应捉住中医药生长时机。。。。。。

多种辅助用药销售额下降

平安证券研报显示，，，，，，，，神经系统用药从2012年到2016年占比一连提升，，，，，，，，2017年最先下降幅度较大。。。。。。其中，，，，，，，，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血卵白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远凌驾神经系统用药大类整体，，，，，，，，辅助用药限制带来的影响最先展现。。。。。。

据PDB样本医院销售情形来看，，，，，，，，小牛去血卵白提取物今年上半年销售额增速下降20.45%，，，，，，，，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59%，，，，，，，，奥拉西坦下降12.89%。。。。。。

别的，，，，，，，，被严控的中药注射剂市场增添速率显着乏力，，，，，，，，据平安证券数据显示，，，，，，，，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元，，，，，，，，增添率不到1%。。。。。。

史立臣体现，，，，，，，，在一些省市重点监控和实验停用目录情形下，，，，，，，，许多药企的生涯空间有限。。。。。。而在多个地方都进入限用目录的药企，，，，，，，，相当于已经进了“黑名单”了。。。。。。

几多辅助用药敢做临床试验？？？？？？？？

这种情形下，，，，，，，，引发业内思索的是，，，，，，，，辅助用药自己保存的痛点之一就在于临床疗效不确切，，，，，，，，若能解决这一问题，，，，，，，，能否以临床试验与临床数据证实其有用性，，，，，，，，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变现在颓势？？？？？？？？

此前，，，，，，，，从多地卫计委的要求来看，，，，，，，，临床疗效不确切的药品将被严控。。。。。。例如，，，，，，，，2016年5月，，，，，，，，湖北卫计委宣布关于《进一步增强医疗机构合理用药管理的指导意见》，，，，，，，，要求医院严酷凭证诊疗指南和临床路径遴选药品，，，，，，，，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品，，，，，，，，对临床疗效不确切的药品榨取使用。。。。。。严酷控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数目，，，，，，，，明确其分类使用原则和比例。。。。。。

对此，，，，，，，，一位不肯签字的医药界人士对记者直言，，，，，，，，“按原理说难度不大，，，，，，，，只要有明确的临床数据证实其有用性就可以，，，，，，，，可是问题在于，，，，，，，，现在有几多辅助用药敢去做临床试验？？？？？？？？”

上述人士指出，，，，，，，，有一些辅助用药当初自己就是靠着临床数据造假而获得批准上市的，，，，，，，，这类产品基础不敢去做临床试验。。。。。。

“我曾建议一个大企业将临床数据增补完善，，，，，，，，去申请进入相关目录。。。。。。而这个企业老板说‘其时数据保存造假。。。。。。现在你让我做临床数据，，，，，，，，我还能拿出什么样的数据呢？？？？？？？？’”该人士无奈地说。。。。。。

上述人士体现，，，，，，，，特殊是药品注射剂再评价启动后，，，，，，，，许多“神药”都将消逝。。。。。。

值得注重的是，，，，，，，，一些上市药企已在致力于证实其疗效。。。。。。据红日药业2017年半年报指出，，，，，，，，血必净注射液新的临床研究已经立项，，，，，，，，为血必净治疗脓毒症疗效提供进一步的临床证据。。。。。。在临床清静方面，，，，，，，，血必净注射液清静性再评价事情一连有序推进。。。。。。公司以血必净为代表的药品营业，，，，，，，，有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步生长。。。。。。

中药产品迎生长时机

在史立臣看来，，，，，，，，更多以辅助用药为主打产品的企业将面临转型。。。。。。从西药角度出发，，，，，，，，大企业可研发或收购更多的主治疗类药品。。。。。。

“另外，，，，，，，，还可以往中药偏向生长。。。。。。”史立臣说，，，，，，，，现在国家对中医药的支持力度较大，，，，，，，，除了对中药注射剂领域限制外，，，，，，，，一些中药的保健品、外用擦剂都有望迎来生长。。。。。。例如，，，，，，，，老龄化日益严重趋势下，，，，，，，，预防、康复、养生类的产品远景较大，，，，，，，，这些产品不必局限于医院销售途径。。。。。。

已有上市公司注重结构中药领域。。。。。。唬�；；；笕�2017年半年报指出，，，，，，，，报告期内，，，，，，，，公司继续调解产品结构，，，，，，，，逐渐向康健养生、康复保健的两头延伸。。。。。。近年来公司在心脑血管、肿瘤、骨科、消化等慢病属性领域，，，，，，，，一直提升产品力，，，，，，，，打造差别化优势，，，，，，，，重点打造中药大产品。。。。。。着力培育“理洫王”血塞通软胶囊、华蟾素片等优质口服产品，，，，，，，，推动学术研究和市场推广事情，，，，，，，，促入口服用药坚持相对稳固的增添。。。。。。

“经由几年的调解，，，，，，，，原在处方药营业中占较量大的中药注射剂受招标降价、辅助用药目录等政策影响，，，，，，，，销量有所下滑，，，，，，，，在营业收入中的占比已逐渐下降。。。。。。随着血塞通软胶囊等产品占比提高，，，，，，，，公司产品结构已日趋合理。。。。。。”华润三九2017年半年报显示。。。。。。